শিয়াও গ্রুপ এবং কর্নিং জেরি দ্বারা নতুন এইচআর 2 ডুয়াল অ্যান্টি-কেএন 026 ড্রাগ চালু করার জন্য আবেদনটি এনএমপিএ দ্বারা এইচইআর 2-পজিটিভ গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের জন্য গ্রহণ করা হয়েছে।

শিয়াও গ্রুপ এবং কর্নিং জেরি দ্বারা নতুন এইচআর 2 ডুয়াল অ্যান্টি-কেএন 026 ড্রাগ চালু করার জন্য আবেদনটি এনএমপিএ দ্বারা এইচইআর 2-পজিটিভ গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের জন্য গ্রহণ করা হয়েছে।

সম্প্রতি, শিজিয়াও গ্রুপ এবং কর্নিং জেরি বায়োফর্মা যৌথভাবে ঘোষণা করেছে যে এইচইআর 2 বিসপিসিফিক অ্যান্টিবডি কেএন 026 এর নতুন ড্রাগ বিপণন অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) এর জন্য আবেদন (এনডিএ), যা এটি যৌথভাবে তৈরি করেছে এবং এটি চীন জাতীয় ওষুধ প্রশাসন (এনএমপিএ) দ্বারা গৃহীত হয়েছে এবং এটি এইচইআর 2-পোসিটিভ গ্যাস্টর ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়েছে। এই অগ্রগতি চীনে এইচইআর 2 টার্গেটেড থেরাপির ক্ষেত্রে আরও একটি উদ্ভাবনী ওষুধ চিহ্নিত করে, যা গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার রোগীদের জন্য নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করে।

1। KN026 এর মূল সুবিধা এবং ক্লিনিকাল মান

KN026 হ'ল এইচইআর 2 এর বিরুদ্ধে একটি বিসপিসিফিক অ্যান্টিবডি যা একই সাথে এইচইআর 2 এর দুটি পৃথক এপিটোপকে আবদ্ধ করতে পারে, যার ফলে এইচইআর 2 সিগন্যালিং পথটিকে আরও দক্ষতার সাথে ব্লক করে এবং টিউমার বৃদ্ধিকে বাধা দেয়। ট্রাস্টুজুমাবের মতো traditional তিহ্যবাহী একরঙা অ্যান্টিবডি ওষুধের সাথে তুলনা করে, কেএন 026 প্রাক্লিনিকাল স্টাডিতে শক্তিশালী অ্যান্টি-টিউমার ক্রিয়াকলাপ দেখিয়েছে এবং কম এইচআর 2 এক্সপ্রেশন সহ টিউমারগুলির বিরুদ্ধেও কার্যকর হতে পারে।

2। গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার চিকিত্সার বর্তমান অবস্থা এবং KN026 এর সম্ভাব্যতা

গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার বিশ্বের অন্যতম সাধারণ ম্যালিগন্যান্ট টিউমার, প্রায় 20% রোগী এইচইআর 2-পজিটিভ। বর্তমানে, এইচআর 2-লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি (যেমন কেমোথেরাপির সাথে মিলিত ট্রাস্টুজুমাব) স্ট্যান্ডার্ড থেরাপি, তবে কিছু রোগী ড্রাগ প্রতিরোধ বা পুনরাবৃত্তি অনুভব করবেন। KN026 এর অনন্য প্রক্রিয়াটি ড্রাগ প্রতিরোধের সমস্যাগুলি কাটিয়ে উঠতে পারে এবং উন্নত রোগীদের জন্য আরও ভাল চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করতে পারে।

3। KN026 এর ক্লিনিকাল গবেষণা ডেটা

KN026 বেশ কয়েকটি ক্লিনিকাল স্টাডিতে ভাল সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা দেখিয়েছে। দ্বিতীয় পর্যায়ের একটি সমীক্ষায় দেখা গেছে যে এইচআর 2-পজিটিভ গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের চিকিত্সার ক্ষেত্রে একা কেএন 026 এর উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) একটি গুরুত্বপূর্ণ স্তরে পৌঁছেছিল এবং ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল। এখানে কয়েকটি মূল ডেটা রয়েছে:

4। শিল্পের প্রভাব এবং বাজারের সম্ভাবনা

কেএন 026 এর তালিকা প্রয়োগের গ্রহণযোগ্যতা শি ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রুপ এবং কর্নিং জেরির মধ্যে সহযোগিতার একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক এবং এটি চীনের উদ্ভাবনী ড্রাগ গবেষণা এবং বিকাশের ত্বরান্বিত প্রবণতাও প্রতিফলিত করে। অনুমোদিত হলে, কেএন 026 রোচের পার্টুজুমাব এবং হেনগ্রুই মেডিসিনের পাইর্রোলিটিনিবের সাথে প্রতিযোগিতা করবে, তবে এর দ্বৈত অ্যান্টি-অ্যান্টিবডি প্রক্রিয়াটির একটি পৃথক সুবিধা থাকতে পারে। এটি পূর্বাভাস দেওয়া হয়েছে যে চীনের এইচআর 2 টার্গেটেড ওষুধের বাজারের আকার 2025 সালে 10 বিলিয়ন ইউয়ান ছাড়িয়ে যাবে।

5 .. সংক্ষিপ্তসার

চীনের বাজারের জন্য প্রয়োগ করা প্রথম এইচআর 2 দ্বৈত অ্যান্টিবায়োটিক হিসাবে, কেএন 026 এইচইআর 2-পজিটিভ গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য নতুন আশা নিয়ে এসেছে। ভবিষ্যতে, ক্লিনিকাল ডেটাগুলির আরও প্রকাশ এবং ইঙ্গিতগুলির সম্প্রসারণের সাথে, KN026 গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের লক্ষ্যযুক্ত চিকিত্সার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ পছন্দ হয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে। শিজিয়াও গ্রুপ এবং কর্নিং জেরির মধ্যে সহযোগিতা চীনের উদ্ভাবনী ওষুধগুলিকে "বিদেশে যাওয়ার" জন্য আরও সম্ভাবনা সরবরাহ করবে।

(দ্রষ্টব্য: নিবন্ধের কিছু ডেটা সিমুলেশন, এবং প্রকৃত প্রকাশটি সংস্থার সরকারী প্রকাশের সাপেক্ষে হবে))